中慧生物－Ｂ

近日，据公告，中慧生物-B(02627)接连迎来两则重磅利好，引发市场关注。

一方面，公司自主研发的国内首款且唯一一款全人群全剂量三价流感病毒亚单位疫苗成功中标山西省采购项目，标志着这款重磅新品已迅速从“获批”走向“落地”，开始为公司贡献实际收入;另一方面，公司猴痘mRNA疫苗获得美国FDA临床试验许可，成为中国首个、全球第三个获批的猴痘mRNA疫苗，表明其mRNA技术平台的研发实力获得国际权威认可。

两大单品疫苗双双获得进展，标志着中慧生物已正式步入“研发管线密集推进，上市产品持续丰富”的高质量发展新周期。随着产品矩阵的日趋多元，公司的收入结构将更加稳健，抵御单一品种市场波动的能力也将显著增强。

高端流感疫苗构筑“双线布局”

在高端流感疫苗领域，四价流感病毒亚单位疫苗“慧尔康欣®”自2023年9月上市以来，已带动中慧生物业绩快速增长，2025年预计实现年度收入4.46亿元至4.93亿元，同比增长71.8%至89.9%，销售网络已覆盖国内30个省份，渠道能力得到充分验证。

今年年初，公司自主研发的全国首款且唯一的全人群三价流感病毒亚单位疫苗“慧尔康欣3”成功获批上市，与“慧尔康欣®”共同构建起“四价+三价”的高端流感疫苗产品防线。

作为第三代流感疫苗，慧尔康欣3仅提取病毒表面核心抗原，去除了病毒内部杂蛋白，实现了“纯度更高、不良反应更低”的临床优势。III期临床数据显示其局部不良反应低于传统的裂解疫苗。

该产品突破性实现6月龄及以上全人群统一接种0.5ml剂型，大幅简化了接种流程；同时，VVM标签(疫苗热标签)的运用，让疫苗有效性“肉眼可见”，显著提升了接种的安全性。

值得关注的是，2月27日，世界卫生组织(WHO)发布《2026-2027年北半球流感季节流感疫苗推荐成分》报告，明确推荐北半球优先使用三价流感疫苗。在三价疫苗将成为主流的趋势下，中慧生物的三价流感病毒亚单位疫苗(慧尔康欣3)以298元/剂的价格成功中标山西省非免疫规划疫苗增补采购项目，成为国内本年度首个中标的全人群三价流感病毒亚单位疫苗。这不仅验证了产品的市场准入能力，更表明其未来有望快速放量，为公司业绩增长注入新动能。

mRNA技术平台打开新成长空间

除了流感疫苗加速商业化，中慧生物在mRNA疫苗领域亦取得里程碑式进展。

据智通财经APP了解，中慧生物开发的猴痘mRNA疫苗是中国首个、全球第三个获得美国FDA新药临床试验许可的猴痘mRNA疫苗。

当前，全球猴痘疫情防控形势依然严峻，联合国儿童基金会(UNICEF)已紧急招标采购多达1200万剂猴痘疫苗，WHO也计划于2026年建立猴痘疫苗全球储备库。然而，目前国外获批的猴痘疫苗为减毒痘苗病毒和复制缺陷型痘苗病毒技术路线，在安全性，免疫原性、产能等方面存在提升空间，而中慧生物的新一代mRNA猴痘疫苗有望切入这一巨大的市场缺口。

中慧生物开发的猴痘mRNA疫苗采用自主知识产权的创新型四价抗原(A27、L1、A33、B5)串联设计，可实现单条mRNA独立表达四种抗原，目前该设计已获中国国家知识产权局发明专利授权，PCT国际发明专利已进入国家阶段。

在非临床研究中，该疫苗在SD大鼠和恒河猴模型中展现出优秀的免疫原性(高水平结合抗体、中和抗体和细胞免疫)和良好的安全性特征，并在猴痘攻毒试验中产生良好的体内保护效果。

同时，其具备产量高、质量高度可控的商业化生产优势，一次商业化规模的生产即可获得上百万剂疫苗，这为其未来应对全球大流行、快速响应市场需求提供了决定性优势。

猴痘mRNA疫苗的进展，标志着中慧生物已完成了针对单一病原体mRNA疫苗开发的完整技术积累。未来，公司将拓展至针对多种病原体的联合疫苗开发，例如覆盖呼吸道合胞病毒(RSV)、流感、人偏肺病毒等的呼吸道病毒多联疫苗;同时，瞄准更前沿的生物医药领域，布局针对直肠癌、肺癌等适应症的肿瘤治疗性疫苗，并探索In Vivo CAR-T等创新疗法。

从预防性疫苗到肿瘤治疗性疫苗，从单一病原体到多联多价，中慧生物正以mRNA技术平台为核心，构建起“预防+治疗”双轮驱动的研发管线矩阵。随着商业化产品的持续放量和在研管线的不断兑现，中慧生物将进一步打开未来业绩增长的想象空间。