作為全球首創EGFR×HER3雙抗ADC，百利天恆(688506.SH)的1類新藥宜澤康®(倫康依隆妥單抗，iza-bren)在國內獲批上市，用於復發/轉移性鼻咽癌後線治療。

6月22日，百利天恆發佈的這則重磅公告，引發了市場的廣泛關注。

值得一提的是，宜澤康®是全球首創(First-in-class)、全新概念(New concept)的EGFR×HER3雙抗ADC，也是全球首個且唯一獲批的雙抗ADC新藥。本次獲批，也標誌着腫瘤治療正式邁入雙抗ADC新時代。

重磅利好和穩健基本面推動下，百利天恆在二級市場也進入了“擊球區”，價值躍遷信號已然浮現。

“下一代基石癌症療法”正式商業化

早在今年ASCO年會上，宜澤康®憑藉兩項III期雙陽性數據脱穎而出。如今這款重磅FIC/BIC分子正式獲批上市，讓全球業界和市場對其後續商業化充滿期待。

宜澤康®此次獲批的適應症是後線鼻咽癌。除此之外，該藥在中國截止目前至少有15項關鍵II期/III期臨牀研究正在密集展開，覆蓋肺癌、食管鱗癌、乳腺癌等高發瘤種。

宜澤康®作為首個泛腫瘤的平台型ADC產品，已拿下三項大型III期研究陽性結果，除了此次獲批的後線鼻咽癌適應症，其在二線食管鱗癌(ESCC)和二線三陰性乳腺癌(TNBC)的註冊研究同樣告捷，三大瘤種領域接連讀出BIC級別優異數據，夯實了該藥作為全球重磅大藥的產品邏輯。

海外市場方面，全球戰略合作伙伴BMS則為iza-bren制定了廣泛的全球開發計劃，覆蓋單藥和聯合治療策略，深耕肺癌、乳腺癌等大適應症。

此次在國內獲批上市，是宜澤康®加速成為“下一代基石癌症療法”的第一步。市場預計，未來該藥潛在年銷售峯值有望達到200億美元，商業化前景十分明朗。

加速向全球化進化帶來的投資確定性

近年來，隨着百利天恆全球化進程持續加速，公司在多個前沿創新技術方向已展現出強大的全球競爭力，自身MNC價值及投資確定性有望持續獲得驗證。

作為百利天恆加速全球化的關鍵一環，2023年公司與BMS就iza-bren達成了一項潛在總金額達84億美元的具有“高首付、高里程碑、高分成”特點的全球戰略合作，並且這次BD是交易雙方“全球共研，共享回報”的CO-CO模式。與BMS展開基於CO-CO模式的深度合作，不僅僅是對百利天恆核心研發能力的強有力背書，更是公司借力跨國藥企探索全球化的重要舉措。

除了與通過合作推進全球化以外，百利天恆也在打通自主構築全球化能力的戰略路徑，持續打造可複製、可持續的全球增長模式。近期其DLL3 ADC的全球III期臨牀獲得FDA許可便是一個典型案例。

6月5日，百利天恆宣佈BL-M14D1(DLL3 ADC)聯合免疫治療用於一線廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)患者的III期臨牀申請已獲FDA許可。該藥由此成為全球第二款邁入III期臨牀開發的DLL3 ADC藥物。這也是全球首個在一線廣泛期小細胞肺癌開展的ADC+免疫治療的III期臨牀研究。

值得關注的是，這項臨牀試驗由百利天恆美國子公司Systimmune獨立自主推進，而公司擁有BL-M14D1完全全球權益。這標誌着公司已搭建起自主開展全球III期臨牀試驗的開發能力。

實際上，在近年來持續資金和研發團隊投入下，百利天恆依託中美兩大研發中心，構建了一套自主研發與國際合作相結合的差異化創新管線，手握眾多重磅BIC分子的完全自主權益。

如今BL-M14D1的全球自主開發表現珠玉在前，讓投資者足以相信在百利天恆推動下，後續重磅BIC分子有望復刻其全球開發的成功路徑，推動公司向全球MNC方向邁出堅實一步，進一步提高投資確定性。

結語

從資金角度來看，百利天恆目前賬上現金儲備近100億元，疊加今年下半年預計的2.5億美元里程碑款以及開啓的商業化自我造血，將進一步增厚公司資金安全墊。而在未來，不論是重啓港股IPO募資亦或是採用靈活融資策略，百利天恆的資金彈藥都有望進一步充實，為其全球研發與商業化的持續拓展與加速MNC轉型奠定紮實基礎。

在此背景下，雖然近期百利天恆股價與強勁基本面之間出現明顯背離，但考慮到核心品種宜澤康®順利獲批上市以及公司持續展現出的MNC潛質，其內在價值亟待重估。後續待市場情緒企穩及板塊趨勢反轉確立，公司股價有望率先走出波動區間，向市場投資者展現出可觀的向上彈性。