華領醫藥－Ｂ

3月3日，華領醫藥-B(02552)的全球化佈局迎來關鍵節點。公司宣佈，其全球首創新藥葡萄糖激酶激活劑(GKA)多格列艾汀(dorzagliatin)(商品名：MYHOMSIS®，華領片®)已獲香港衛生署批准上市，用於治療成人2型糖尿病。這一成果不僅爲華領醫藥的價值曲線增添全新座標，也標誌着公司以中國香港爲樞紐，邁出了進軍東南亞及全球市場的關鍵一步。

智通財經APP瞭解到，此次華領片®在香港獲批上市，依託於香港“1+”藥物監管創新機制，其也成爲該機制開展以來首個獲批上市的慢性代謝病創新藥，這不僅體現了香港對創新藥的政策支持，更印證了以多格列艾汀爲代表的中國創新藥已經具備全球競爭實力。

事實上，多格列艾汀作爲全球首個靶向葡萄糖激酶(GK)機制的創新藥，早已收穫國內權威認可：其於2022年上市並於2024年首次進入醫保目錄，隨後市場滲透進入加速期，還被寫入多部糖尿病領域權威臨牀指南與共識，並收錄於第10版《內科學》教材，成爲臨牀治療優選方案之一，此次在香港獲批上市更是讓該藥物的創新實力與臨牀價值得到資本市場和監管機構的雙重認可。

從香港本地市場來看，多格列艾汀的上市有望爲當地糖尿病診療注入新活力。香港擁有完善的糖尿病管理體系，形成了覆蓋監測、預防、治療及社區管理的全鏈條佈局，社區爲本的公私營協作模式成效顯著。而多格列艾汀在提升患者的葡萄糖敏感性、改善血糖穩態失調等方面具備獨特臨牀優勢，與香港精細化的診療需求高度契合，上市後將與當地醫療體系深度融合，通過個性化治療方案助力提升患者生活質量、控制病情進展，同時減輕當地醫療負擔。

就研發層面而言，華領醫藥正與國際著名內分泌專家、香港中文大學Juliana Chan教授團隊合作，開展SENSITIZE系列研究，深挖多格列艾汀的治療潛力。未來，公司將繼續與香港頂尖科研機構合作，進一步探索藥物在糖尿病前期干預、早期治療和併發症預防等方面的價值，積累國際化臨牀數據，爲適應症拓展奠定基礎，並建立糖前期和2型糖尿病患者的個性化干預與治療管理方案。

此外，香港作爲粵港澳大灣區及亞洲市場的核心樞紐，其監管標準與國際接軌、醫療基礎設施完善，且與東南亞市場聯動緊密，更擁有成熟的金融資本市場。以此爲契機，華領有望藉助香港的醫療公信力與國際輻射力，快速推進該藥物在中國澳門、東南亞等市場的註冊申報，覆蓋更龐大的糖尿病患者羣體。同時，公司還有望以香港爲核心，構建連接全球的銷售網絡與研發合作體系，深化與國際醫藥產業鏈夥伴的合作，加速多格列艾汀的商業化落地進程，繼續拓寬全球增長空間。

整體而言，華領片®於香港獲批上市，是華領醫藥從“中國原研”向“全球創新”深化的關鍵一步。這一成果不僅擴大了其核心藥物在大中華地區的可及性，進一步增強公司長期盈利能力的彈性，更讓公司完成了在全球市場佈局的關鍵卡位。未來，隨着商業化執行進一步深化、國際化佈局逐步推進，華領醫藥有望進入“業績與估值雙輪驅動”的新階段，創新價值將進一步釋放，爲長期增長打開天花板。