康希諾生物

智通財經APP獲悉，康希諾生物(06185)漲超5%，截至發稿，漲5.53%，報33.98港元，成交額2325.1萬港元。

消息面上，康希諾生物昨晚公佈，公司自主研發的ACYW135羣腦膜炎球菌多糖結合疫苗（CRM197載體）曼海欣®（MCV4）和13價肺炎球菌多糖結合疫苗（CRM197/破傷風類毒素）優佩欣®（PCV13i）生產基地通過了馬來西亞藥監局（以下簡稱“NPRA”）PIC/S GMP符合性檢查，並於近日獲得NPRA頒發的GMP證書。

公司指，此次通過PIC/S GMP認證，標誌着康希諾生物的生產和質量管理體系已達到國際藥品檢查合作組織（PIC/S）GMP標準要求。這一成果不僅將有助於推進曼海欣®（MCV4）和優佩欣®（PCV13i）在馬來西亞的註冊上市，也爲兩款疫苗在其他PIC/S成員國家和地區的准入奠定了重要基礎，爲公司創新疫苗的國際化佈局提供關鍵支撐。