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和誉-B(02256):和誉医药的口服PD-L1抑制剂ABSK043与艾力斯的 KRAS G12C抑制剂枸橼酸戈来雷塞片联合用药治疗NSCLC的 IND申请获CDE批准

時間2025-08-20 19:27:40

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和誉-B(02256)公布,公司附属公司和誉医药在研的口服PD-L1抑制剂ABSK043与上海艾力斯医药科技股份有限公司(艾力斯)的KRAS G12C抑制剂枸橼酸戈来雷塞片联合用药治疗KRAS G12C突变的非小细胞肺癌( NSCLC)患者的IND申请获中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准。于2025年3月,和誉医药与艾力斯就ABSK043与枸橼酸戈来雷塞片联合用药达成合作协议。

此次获批的研究是“一项评估ABSK043联合枸橼酸戈来雷塞片治疗携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性NSCLC患者的安全性、耐受性和有效性的开放性II 期临床研究”。


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