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中国生物制药(01177):TQB3205“PAN-KRAS抑制剂”临床试验申请获FDA批准

時間2026-04-09 07:26:13

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中国生物制药(01177)发布公告,集团附属公司正大天晴药业集团股份有限公司(正大天晴)自主研发的创新药TQB3205“Pan-KRAS抑制剂”已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的新药临床试验(IND)批准,用于晚期恶性肿瘤。

TQB3205胶囊是一款口服Pan-KRAS抑制剂,可与多种KRAS突变蛋白实现高亲和力结合,将KRAS 蛋白锁定于失活状态,从而阻断下游信号通路(如MAPK通路及PI3K-AKT通路),最终有效抑制多种 KRAS突变肿瘤细胞的增殖,从靶点层面精准发挥抗肿瘤效果。

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